徐匯熱線:021-60910005 浦東熱線:021-50811199
推薦新聞
  • 熱烈祝賀上海福商商務服務再次評為“上海市中小企業服務機構”
  • 熱烈祝賀福商2016年公司年會圓滿舉辦
  • 熱烈慶祝華進投資榮獲《經濟觀察報》2015首屆新三板“伯樂獎”
  • 安徽省明光市副市長江家海率團來我公司考察
  • 工商總局關于實施“三證合一、一照一碼”登記制度的公告
  • 熱烈慶祝楓涇鎮招商新政策發布會暨第二屆中小微企業投融資對接會
  • 熱烈慶祝上海福商中小企業服務平臺順利喬遷(一期)
  • 熱烈慶祝上海福商中小企業服務平臺--北京公司成功掛牌
  • 上海企業所得稅匯算清繳年度申報表填寫相關難點解答

醫療器械公司注冊流程以及費用

發布于:2015-01-19 10:35來源:未知 作者:admin 點擊:
申請二類、三類醫療器械許可證注意事項。
 
在上海申請獲得《醫療器械經營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。
說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發,客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多,在此省略。
 
場地:有以下幾點要求
1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質,使用面積要最少達到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費用就可以,本公司可以提供奉賢和楊浦的注冊地址。
 
人員:有以下幾點要求需要客戶提供
1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人-質量負責人-質量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業要求,要求熟悉本行業,懂得經營管理,要求是業內人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際
 
管理。
質量負責人:臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質量檢查人員:與 質量負責人 要求一致。
3、實際檢查時,以上3人必須到場。
4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。
 
材料:有以下幾點要求需要客戶提供
1、欲銷售產品的產品注冊證復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
2、總代提供《醫療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,注冊證,產品登記表,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供,總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供?偞杼峁┐斫涗N
 
此產品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。
6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準,最好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。
tag標簽:
------分隔線----------------------------
------分隔線----------------------------
日韩亚洲制服丝袜中文字幕_日韩人妻无码潮喷中文视频_日韩高清在线亚洲专区